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美國保健食品進入中國市場機遇及挑戰(zhàn)
發(fā)布時間：2024-12-26 18:56:16  瀏覽次數(shù)：3951  文字顯示：
        健康、幸福和長壽是人生追求的終極目標(biāo)。與此同時，在世界范圍內(nèi)，人類疾病譜經(jīng)歷了由易感染性疾病為主逐步轉(zhuǎn)向以生活方式疾病、老年病為主的巨大轉(zhuǎn)變，引發(fā)醫(yī)療模式由單純病后治療，轉(zhuǎn)向預(yù)防與治療的戰(zhàn)略前移，催生了營養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)的繁榮。
        中美兩國保健產(chǎn)業(yè)互補，合作潛力巨大。美國是全球最大的營養(yǎng)保健市場，中國則是發(fā)展最快、最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?；美國營養(yǎng)保健產(chǎn)品原料70%以上源于中國，同時中國又是美國營養(yǎng)保健產(chǎn)品出口的最主要的市場，兩國醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)深度的合作，將極大地促進世界醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展。
        中國市場的機會
        （一）中國市場規(guī)模創(chuàng)新高
        據(jù)NBJ統(tǒng)計，2012年全球膳食補充劑市場規(guī)模達到了960億美元，其中，美國325億美元，同比增長7.5%。
        CFDA消息，截至2012年底，我國保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有2006家，2012年產(chǎn)值約2800億元。
        （二）健康需求的激發(fā)
        摩立特研究表明，當(dāng)人均GDP超過3000美元時，將有3種需求被釋放，旅游需求、房車需求和健康需求。社會整體的消費模式將從注重衣食無憂轉(zhuǎn)變?yōu)橹v求生活質(zhì)量，從而大大加速營養(yǎng)健康產(chǎn)品和服務(wù)的推廣。我國正經(jīng)歷這樣一種重要需求轉(zhuǎn)變。美國人均GDP在1963年突破了3000美元，1970年達到了5000美元，這一時期是美國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展最為迅速的十年。鄰國的日本，1974年人均GDP突破3000美元，整個70、80 年代也是日本健康行業(yè)高速發(fā)展的時期。
        我國的人均GDP在2008年突破了3000美元，2013年超過了6000美元，城鎮(zhèn)人均可支配收入達到了29547元，這為中國大健康行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
        （三）發(fā)展?jié)摿?/span>
        “中國將是全球最好的市場之一，僅僅因為人數(shù)就已足夠?！辈ㄊ款D科學(xué)全球總裁兼首席執(zhí)行官馬鴻明曾斷言。據(jù)統(tǒng)計，2015年末中國60歲以上老年人將達到2.16億，約占總?cè)丝诘?7%，接近發(fā)達國家老齡人口比例。據(jù)博雅公關(guān)調(diào)查最新的數(shù)據(jù)顯示，70%的受訪家庭表示健康相關(guān)的消費是家庭最重要的一項主動開支。據(jù)統(tǒng)計，目前中國有1.6億人患高血壓、1.6億人血脂異常，并且呈現(xiàn)出越來越傾向年輕化的趨勢；目前中國有2億人超重，肥胖人群已經(jīng)超過7000萬；我國目前糖尿病人就已經(jīng)達到了1.139個億，更有為數(shù)眾多的糖耐量異常人群。
        （四）政策護航
        研究表明，在健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展時期，往往也是產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整期，日本在上世紀(jì)70～80年代公布了“健康管理法規(guī)”，同時新政策的出臺反過來也會大大促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，如日本、美國。
        我國也處于這一路徑之中，如：2012年，國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合印發(fā)《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，“營養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”首次被列為重點發(fā)展行業(yè)。2013年，《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，也將營養(yǎng)保健食品列為重點支持產(chǎn)業(yè)之一。2014年，《中國食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要（2014～2020年）》制定了明確的營養(yǎng)素攝入量目標(biāo)，要達到保障充足的能量和蛋白質(zhì)攝入量，控制脂肪攝入量，保持適量的維生素和礦物質(zhì)攝入量，維生素和礦物質(zhì)等微量營養(yǎng)素攝入量基本達到居民健康需求。
        目前，國家對《食品安全法》已經(jīng)修訂并出臺，隨之相關(guān)的配套政策也將不斷完善。種種跡象表明，未來1～2年內(nèi)，我國營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)將有一個穩(wěn)定、明晰和規(guī)范的法律政策環(huán)境，這為我國營養(yǎng)保健產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了堅實的基礎(chǔ)。
        美國營養(yǎng)保健產(chǎn)品進入中國市場的挑戰(zhàn)
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        我國是全球膳食營養(yǎng)補充劑發(fā)展最快的市場，然而，一直以來，膳食營養(yǎng)補充劑未有明確的法律地位，國家對該類產(chǎn)品的監(jiān)管政策也不明確，食品藥品監(jiān)管總局對該類產(chǎn)品實施上市審批許可制度，即俗稱的申請“小藍帽”，而地方質(zhì)檢部門卻對類似產(chǎn)品實施了QS生產(chǎn)許可（不必到CFDA申請注冊即可投放市場），對于進口產(chǎn)品，質(zhì)檢總局和各口岸檢驗檢疫局則按預(yù)包裝食品歸類進口管理，使得企業(yè)和消費者無可適從，也帶來了諸多發(fā)展困境，如企業(yè)產(chǎn)品進口和市場定位、政府部門的行業(yè)監(jiān)管、老百姓的消費需求等。
        （二）上市許可微信號:ivc100
        在產(chǎn)品上市許可方面，與美國的備案制不同，中國對保健食品采取注冊審批制度（《保健食品注冊與備案管理辦法》未出臺及實施前的制度，下同），這對于習(xí)慣于備案上市的國外企業(yè)是一個挑戰(zhàn)。據(jù)統(tǒng)計，自1996年衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》并開始審批，到今年4月份，國家局共批準(zhǔn)了14212個保健食品，其中國產(chǎn)保健食品13493個，進口保健食品719個。據(jù)統(tǒng)計，在進口保健食品中，來自美國的產(chǎn)品有185個，是擁有進口保健食品文號最多的國家。
        （三）進口注冊主要問題
        在保健食品進口注冊時，經(jīng)常出問題的環(huán)節(jié)有以下幾點：原料——在中國無應(yīng)用習(xí)慣；用量——主要成分用量不符合中國要求，經(jīng)常是用量過大；配方——大處方，配比不符合中國要求，同時配方依據(jù)不充分；新產(chǎn)品——在母國上市不足一年；功能——不在中國核準(zhǔn)的27種功能范圍之內(nèi)；研發(fā)數(shù)據(jù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失等；證明性材料缺乏，如缺乏原料采購證明、自由銷售證書等。
        市場準(zhǔn)入的幾點建議
        （一）入鄉(xiāng)隨俗，把握機會窗口。
        不少企業(yè)認為美國的政策和標(biāo)準(zhǔn)就是放之四海皆準(zhǔn)的規(guī)則，這是陷入了路徑依賴的陷阱。進入一個新市場，首先要熟悉其政策，并及時快速做出反應(yīng)。比如，有些企業(yè)早在90年代，就進入了中國，但一直沒有申報進口保健食品注冊，錯失了最好的機會。
        （二）借用第三方智庫，科學(xué)決策。
        借用智庫為其提供政策和市場合規(guī)、政府事務(wù)溝通、品牌推廣、原料采購、產(chǎn)品注冊風(fēng)險評估、注冊技術(shù)、信息等支持。
        （三）借助行業(yè)組織平臺。
        如中國醫(yī)藥保健品進出口商會膳食補充劑委員會等。該委員會主要開展以下工作：研究政策，建言政府，反應(yīng)訴求。充分發(fā)揮商會和委員會的優(yōu)勢，形成行業(yè)合力，在政策制定方面為政府建言獻策，維護企業(yè)和行業(yè)的利益；組織建立國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。積極推進膳食營養(yǎng)補充劑國家標(biāo)準(zhǔn)的建立，做到有法可依，有據(jù)可循，樹立和維護本行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈在中國市場上的良好形象；建立膳食營養(yǎng)補充劑行業(yè)數(shù)據(jù)庫。組織行業(yè)企業(yè)收集全球主要市場的法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息，建立行業(yè)數(shù)據(jù)庫，共行業(yè)使用和分享，促進行業(yè)發(fā)展。